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Rattaché(e) à notre directeur Qualité & Affaires réglementaires, et travaillant au sein d’une équipe composée de 9 collaborateurs, vos responsabilités principales seront la gestion de dossiers d’enregistrements sur différents pays, la création ou mise à jour « de documents » des différents dossiers techniques.
Vous aurez également en charge l’évaluation de l’impact réglementaire concernant les demandes de modifications de nos produits, participerez au process de veille réglementaire en réalisant des « gap analysis normatives » pour les équipes techniques.
Le contrôle des données R&D avant transfert en routine dans le process de fabrication ainsi que votre participation aux demandes du service commercial (Appel d’offre) feront parties de vos attributions.
Ce périmètre d’actions pourrait être étendu selon les besoins du service.
Concernant votre profil, nous sommes tout particulièrement attentif à votre savoir-être.
Vous êtes proactif, curieux, avez une vision claire de vos missions et êtes force de proposition pour anticiper les besoins et les actions à mettre en place.
De formation Bac + 3 minimum dans le domaine des mesures physique ou génie biomédical, vous pouvez justifier d’une ou plusieurs expériences techniques significatives dans un environnement électro-médical.
Dans notre contexte international, la maîtrise de l’anglais est indispensable.
Poste à pourvoir dès maintenant.