Gestionnaire de Documentation Technique Industrielle

Fort de ses 50 années d’expérience, le groupe Français Lumibird conçoit, fabrique et distribue, à partir de ses différents sites en France (Lannion, Rennes, Villejust, Cournon d’Auvergne) et à l’étranger (USA, Canada, Italie, Slovénie, Suède, Australie…) des solutions laser haute performance à usage scientifique, industriel et médical.

Caractérisé par son savoir-faire, ses nombreux brevets, sa croissance régulière et des métiers allant de l’opérateur au chercheur, le groupe Lumibird compte aujourd’hui plus de 1000 salariés à travers le monde. Résolument engagé en faveur du développement durable, le groupe Lumibird contribue à la transition écologique et sociale en développant une politique RSE ambitieuse.

Lumibird Medical est la division Médicale du groupe LUMIBIRD spécialisé dans les technologies de lasers à solide, diodes laser et équipements médicaux. Lumibird Médical dispose de 3 marques spécialisées dans les équipements de diagnostic et de traitement pour l’ophtalmologie et autres domaines médicaux : Quantel Médical, Ellex et Optotek.

Pour accompagner son développement, et soutenir de nouveaux projets, QUANTEL MEDICAL recherche un Gestionnaire de Documentation Technique Industrielle (F/H) en CDI, sur le site de Cournon d’Auvergne (63).

Vous souhaitez contribuer à la qualité de la documentation technique, à la gestion des nomenclatures produits et à la diffusion de l’information dans un environnement industriel exigeant ? N’hésitez plus, rejoignez-nous !

Missions principales :

Au sein du département BEMI du service R&D, en lien avec les équipes Production, SAV, Achat, Marketing, Commercial, Qualité et Réglementaire, vous intervenez sur les missions suivantes :

• Structuration de la GED : élaboration, mise en place et suivi des documents relatifs à la production et au contrôle des produits développés (MO, procédures, PV de recette, …)

• Contrôle documentaire : vérification de la conformité des documents, gestion du cycle de vie (création, approbation, diffusion, archivage, suppression) et traçabilité

• Gestion des nomenclatures : intégrité, saisie, mise à jour et validation des nomenclatures produits dans la GED et l’ERP

• Diffusion de l’information : mise à disposition des documents finaux auprès du service production

• Support & formation : assistance des utilisateurs sur les outils GED/ERP et les procédures de gestion documentaire

Activités / Tâches :

• Élaboration, mise en place et suivi des documents relatifs à la production et au contrôle des équipements médicaux (modes opératoires, procédures, PV de recette…)

• Participation à la formation des opérateurs et au transfert technologique entre l’industrialisation et la production

• Gestion des nomenclatures de définition et participation à l’élaboration des nomenclatures de production dans l’ERP

• Gestion des documents à charge et des interfaces avec les sous-traitants (datasheet, nouveaux composants…)

• Animation de la création, du suivi et de la mise en œuvre des fiches de modification gérées personnellement ou par les autres services

• Tenue à jour des documents dans le « Device Master Record » en lien avec le service réglementaire et qualité

• Support aux ingénieurs R&D dans la rédaction des documents liés au cycle de vie des logiciels développés (SRS, SDS, matrice de traçabilité…) et participation à l’amélioration continue

• Participation aux projets d’amélioration du système de gestion documentaire, du suivi des modifications et sur les projets d’amélioration de l’ERP

Connaissances et compétences requises :

• De formation Bac+2/3 en Gestion de la Documentation, Gestion de Production, QSE ou équivalent vous possédez une première expérience en milieu industriel

• Maîtrise Pack Office

• Maîtrise des outils GED et/ou PLM/ERP (SAGE, AUDROS, X3)

• Lecture et interprétation de plans techniques (CAO/DAO)

• Compréhension de la structure de nomenclatures industrielles

• Connaissance des normes ISO 9001 / ISO 13485 (traçabilité, gestion des versions)

• Connaissance en modélisation CAO (SOLIDWORKS et SOLIDWORKS COMPOSER) et en réglementation des dispositifs médicaux serait un plus.

Qualités :

• Rigueur et organisation

• Autonomie

• Proactivité

• Capacité d’analyse

• Esprit d’équipe

• Capacité d’adaptation et d’apprentissage

Poste à pourvoir : dès que possible

Rémunération : fixe et selon profil

Avantages : titres restaurants, participation, plan d’épargne entreprise, plan d’épargne retraite collectif, mutuelle, CSE.